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世界生物制藥產業發展趨勢

發布日期:2014-03-26 點擊次數:176

近年來,我國生物制藥產業與歐美相比,差距不是越來越小,而是拉得更大了。分析目前國內外生物技術藥物的研發現狀不難發現,我國并沒有抓住國際生物制藥的“主流”,甚至與“主流”有漸行漸遠的傾向,這也在一定程度上反映了我國生物制藥產業的未來走向,因此非常令人擔憂。  
 
2006年全年生物、生化制品行業累計實現銷售收入390.56億元,同比增長25.5%,增長率低于上季度末和上年同期的增長水平。從利潤情況來看,2006年全年生物、生化制品行業累計利潤達到41.31億元,累計利潤總額比去年同期增長5.09億元,增長情況與上年同期水平相比有所下降,比上季度末略有提高。生物、生化制品行業虧損企業數為103家,虧損面為20.48%,比上季末的21.89%略有下降,虧損企業累計虧損達到5.71億元,虧損總額累計同比增長達到76.39%,比上季度末和上年同期提高約30個百分點。截至12月末,生物、生化制品行業資產合計525.16億元,負債合計229.91億元,行業平均資產負債率為43.77%。2005年和2006年《中國生物技術產業發展報告》顯示,我國生物制藥產業經過了近20年的發展,目前已有生物制藥企業400余家,近兩年生物技術藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上(其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額)。  
 
一、2007年全球生物制藥市場增速將達到13%  
 
2007年,全球醫藥市場仍將保持適度的增長速度。根據有關最新研究,2007年,全球醫藥銷售額預計將增長5%~6%,達到6650億~6850億美元,低于2006年6%~7%的增長速度。其中,生物技術藥品的需求預計增長強勁,增長速度將達到13%~14%。  
數據顯示,2004~2010年,大型制藥公司生物藥品銷售額復合年均增長速度預計將達到13%。與生物藥品同步增長的,是生物技術原料藥的快速崛起。生物技術原料藥與小分子原料藥市場不同,其主要是供企業內部使用。  
據CPA統計,2005年,生物技術原料藥的需求總額為74億美元,預計到2010年將增長至152億美元,年均增長速度為15.5%。2005年,5類主要產品占到市場50%的份額,分別是紅細胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長激素(hGH)。  
據CPA統計,美國是最大的生物技術原料藥生產國,年產值為42.5億美元,占全部市場的57.4%。北美生物技術原料藥產量預計到2010年將增長至89億美元,年均增長速度為14.4%。亞太地區預計將成為第二大生物技術原料藥生產地區,到2010年將增長至約36億美元,平均年增長速度為27.1%,其中以生物仿制藥為主。  
生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預計,因為生物仿制藥的侵蝕,美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現下滑,2006年,美國ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素(hGH)類品牌藥市值為95億美元,預計到2012年將降至80億美元,到2015年將降至38億美元。  
 
二、2011年全球生物制藥市場有望達到982億美元  
 
Frost & Sullivan公司的一份最新報告指出,當前年全球生物制藥市場的收入為450億美元,到2011年有望達到982億美元。盡管世界對生物藥物的需求日益增加,但由于其傳統的生產方式(微生物或哺乳動物發酵系統),生產成本仍居高不下。不過,采用轉基因植物作為重組蛋白等生物藥物的生產平臺可能大大提高生產規模和產量,從而顯著降低其生產成本。隨著公眾認知度的提高和相關法規的逐步完善,用轉基因植物生產生物藥物的市場將飛速增長,到2011年單美國市場就將達到22億美元。  
 
三、目前全球生物制藥產業的發展極不平衡  
 
一是各國生物制藥產業發展水平極不平衡;二是生物技術藥物產品發展極不平衡。生物制藥產業的發展主要取決于國家的科技實力與人們的生活水平。在1993年,北美(主要是美國)、歐盟和日本的生物制藥產業幾乎是三足鼎立,在共84億美元的市場份額中各占20~30億美元。但是經過10年發展,美國遠遠把其它國家甩在后面,其生物技術藥物占全球生物制藥市場的58%,并且這個比例還在擴大。而歐盟經過最近5年的發展,正在追趕美國,其份額達到22%。日本生物制藥發展相對滯后乃至停滯。其它國家和地區的生物制藥基本上處于起步階段。  
我國生物制藥的研究、開發和生產等關鍵技術與美國等國家還有相當大的差距。據統計,目前10%的生物技術藥物占整個生物制藥市場的90%。在美國、歐盟等主要生物制藥強國批準上市的500余種生物技術藥物中,排名前10種產品的銷售額便占整個生物制藥市場的50%以上。在前50種產品中,動物細胞產品無論從數量還是從銷售額來看都占65%~70%左右。  
 
四、生物醫藥產業化進程明顯加快,市場規模迅速擴張  
 
近20年來以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用,生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。生物技術藥品數量的迅速增加表明,21世紀世界醫藥生物技術的產業化正逐步進入投資收獲期,全球生物醫藥產業快速增長。上世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。全球生物技術產業的年銷售額約為450億美元,其中生物醫藥銷售額約為400億美元。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。  
 
五、生物醫藥發展呈現市場集中、產品集中的顯著趨勢,發達國家占據主導地位  
 
一是少數發達國家在全球生物醫藥市場中處于產業主導地位。在世界藥品市場中,美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80%。從生物技術產業看,全球生物技術公司總數已達4362家,銷售總額約為413億美元,其中生物技術公司總數主要集中在歐美,占全球總數的76%,歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%,而亞太地區的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術產業的龍頭,遙遙領先其他國家,其開發的產品和市場銷售額均占全球70%以上。  
二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場。這些跨國企業在全球醫藥市場中的地位日益攀升,所占比重不斷增長。從1994年起全球制藥二十強企業銷售收入占全球醫藥市場的50%,到2002年上升到66%,現代醫藥產業的集中度逐年上升,跨國企業的壟斷程度不斷加大。  
三是在產品市場領域,單品種銷售的市場集中度也呈現不斷增高趨勢。全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元,占全年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內不會改變。  
 
六、傳統醫藥產品仍居主導地位,生物技術制藥和天然藥物前景廣闊  
 
由于不少重量級產品的帶動,抗生素的需求仍呈現增長態勢,總體上講,未來幾年內傳統化學藥物市場依然龐大,約占整個醫藥市場的70%左右。由于生物技術的迅猛發展、人們醫藥消費結構的變化以及藥物本身的安全性能要求,化學藥品在藥物市場中的統治地位正受到嚴重挑戰,生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起,生物藥物已成為藥物研發的重中之重。同時,越來越多的高新技術和生物技術將應用于天然藥材的種質改良當中,天然藥物將獲得更為快速的增長。預計到2010年,生物藥物的份額將提高到18%以上,天然藥物的市場份額將增加到7%左右。  
 
七、發達國家已形成若干生物醫藥產業密集區  
 
在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下,經過多年的發展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,許多發達國家在技術、人才、資金密集的區域,已逐步形成了生物產業聚集區,由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區。其中硅谷生物技術產業從業人員占美國生物技術產業從業人員的一半以上,銷售收入占美國生物產業的57%,R&D投入占59%,其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外,英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構,提供了大量的就業機會和大部分產值。這些生物技術產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角,對擴大產業規模、增強產業競爭力做出了重要貢獻。  
 
八、戰略性技術同盟成為新藥開發的成功模式  
 
新藥發現是一項整合分子生物學、基因組學、系統生物學知識和技術的復雜的系統工程,前期投資巨大,風險也很大,需要跨國制藥巨頭之間、生物技術公司和制藥公司結盟并聯合進行投資。據資料反映,2000年被批準的生物技術藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。  
這種加強合作的趨勢主要表現在:  
一是戰略同盟促成生物技術向產業化轉化。由于大部分生物技術產品及生產技術掌握在新生的生物技術企業手中,為保持新藥研發的持續性,幾乎所有的制藥企業都與生物技術公司結成戰略聯盟,由這些技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新,通過合作開發,獲得生物藥品的生產技術或生產權,這種模式成功促進了生物醫藥產業的良性發展。  
二是創新藥品開發采用委托外包策略。為了縮短創新藥品開發時間,近幾年許多生物技術和制藥公司開始和一些小型公司結成技術聯盟,將技術性強的研究開發內容,分包給具有研究實力的小型公司完成 
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